Glede na nedavne objave dokazov o varnosti in učinkovitosti hidroksiklorokinokina kot zdravljenja bolnikov s COVID-19 se je Izvajalska skupina solidarnega preskušanja odločila, da bo v okviru preskušanja izvedla začasno prekinitev roka hidroksiklorokinokina kot previdnostni ukrep med pregledom varnostnih podatkov.
Na primer, opazovalna študija, objavljena v lancetu 22.
Končno odločitev o škodi, koristi ali pomanjkanju koristi hidroksiklorokinona se sprejme, ko odbor za spremljanje varnosti podatkov pregleda dokaze. Ta pregled bo vključeval podatke iz sojenja solidarnosti in drugih tekočih preskušanj ter vse doslej objavljene dokaze. Pričakuje se do sredine junija.
Tisti bolniki, predhodno randomizirani v zdravljenje s hidroksiklorokinonom, morajo še naprej prejemati hidroksiklorokino, dokler ne končajo zdravljenja. Uporaba hidroksiklorokinokina in klorokina je na splošno varna za uporabo pri bolnikih z avtoimunimi boleznimi ali malarijo.
Who trenutno ocenjuje uporabo hidroksiklorokinokina pri bolnikih s COVID-19 v okviru solidarnega preskušanja. Roka hidroksiklorokinokina je bila med pregledom varnostnih podatkov preusmerjana iz previdnosti.
Vsaka država, zlasti tisti z regulativnimi organi, lahko svojim državljanom svetuje glede uporabe katerega koli zdravila. Čeprav so hidroksiklorokvin in klorokin že licencirana zdravila za zdravljenje drugih bolezni, v tej fazi, ta zdravila niso bila učinkovita pri zdravljenju COVID-19. V bistvu so številni nacionalni organi izdali opozorila o neželenih učinkih drog, njihova uporaba pa je bila v mnogih državah omejena na klinična preskušanja pod strogim nadzorom v bolnišnični nastavitvi.
Who je zdravnike posvaril, naj bolnikom s COVID-19 ne priporočajo ali dajejo nedokasnih zdravil, in ljudi, ki ne jemljejo samo-zdravil z njimi. Soglasje svetovnih strokovnjakov je, da potencial obstaja, vendar je nujno potrebnih veliko več študij, da se ugotovi, ali so obstoječa protivirusna zdravila lahko učinkovita za zdravljenje COVID-19. Če se ta zdravljenja izkažejo za učinkovita, lahko zmanjšajo breme COVID-19.
Solidarnostno preskušanje je mednarodno klinično preskušanje, ki bo pomagalo najti učinkovito zdravljenje za COVID-19, ki so ga začeli SSO in partnerji. Upamo, da bo eno ali več zdravljenja v preskušanju povzročilo izboljšanje kliničnih rezultatov pri bolnikih s COVID-19 in rešilo življenja. Po svetu se poleg sojenja solidarnosti dogajajo tudi druga sojenja.
Na podlagi podatkov iz laboratorijskih in kliničnih študij so bili zdravilo Remdesivir, Lopinavir/Ritonavir, Lopinavir/Ritonavir z interferonom beta- 1a in hidroksiklorokvin prvotno izbrani kot možnosti zdravljenja. Po novih dokazih o varnosti in učinkovitosti hidroksiklorokinokina kot zdravljenja hospitaliziranih bolnikov s COVID-19 je bil 24.
Več kot 100 držav je izrazilo zanimanje za sodelovanje v sojenju in Who aktivno podpira več kot 60 držav, vključno z naslednjim:
etične in regulativne odobritve temeljnega protokola SSO;
identifikacijo bolnišnic, ki sodelujejo v preskušanju;
usposabljanje bolnišnične klinike o spletnem randomizaciji in podatkovnem sistemu;
dostava poskusnih drog, kot je zahtevala vsaka sodelujoča država.
Do danes več kot 400 bolnišnic v 35 državah aktivno zaposlova bolnike, skoraj 3500 bolnikov pa je bilo vključenih iz 17 držav.
Pripravila se bo vmesna analiza preskušanja, ki jo bo neodvisna skupina strokovnjakov spremljala kot svetovni odbor za spremljanje podatkov in varnosti.