Je maska maska?

V Evropi je veliko zmedenosti glede mask. Obstajajo različne vrste mask in pomembno je razumeti funkcijo različnih vrst in kaj lahko uporabnik pričakuje od teh mask. V EU imamo tudi različne pravne zahteve glede na funkcijo maske.

Kratek pregled je prikazan v spodnji tabeli, več podrobnosti v besedilu pod tabelo.

*: nekatere maske so zaščitna in medicinska maska ter so skladne z obema pravnima aktoma in so preizkušene po vseh ustreznih standardih za obe funkciji.

1. Zaščitne maske(pogosto se imenuje FFP2 – drugi uporabljeni izrazi: FFP3, FFP1, respirator, filtriranje obraza, filtriranje pol maske).

Te maske sozasnovana za zaščito nosilcamaske proti zunanjim snovem, ki lahko povzročijo zdravstvene težave, tako bi lahko rekli od zunaj do znotraj.

• Zaščitne maske so vrsta zaščitne opreme za dihala. Zato so osebna zaščitna oprema in morajo biti tako skladne z Uredbo (EU) 2016/425. Vsa zaščita dihal ščiti pred najvišjo stopnjo tveganja (smrtno ali nepopravljivo škodo zdravju) in s temiii. kategorija PPE. Ta kategorija pomeni, da postopek ugotavljanja skladnosti vključuje pregled tipa s strani priglašenega organa ter tekoče neodvisne preglede kakovosti proizvodnje in zagotovilo priglašenega organa.

• Za maske, ki se uporabljajo za zaščito pred virusi, je evropski usklajeni standardSL 149:2001+A1:2009običajno uporabljajo proizvajalci kot sredstva za dokazovanje skladnosti z uredbo o OPP. V teh standardnih 3 razredih mask so opisani : FFP1, FFP2 in FFP3. FFP3 ponuja najvišjo stopnjo filtracije in najnižjo stopnjo uhajanja navznoter.

• Delodajalec na podlagianaliza tveganja, izbiro vrste zaščite dihal in razreda maske, ki je potrebna za zaščito v danem delovnem okolju. V industriji se maske uporabljajo za zaščito pred različnimi delci ali aerosoli. Zaščitne maske se uporabljajo v različnih dejavnostih, ki tvorijo omet za pregled azbesta glede na tveganja in delovno okolje.

• V primeruVirus COVID-19: glede na prenos virusa (v zraku in preko kapljic) in tveganj, povezanih z njim, se FFP2 šteje za minimalno potrebno zaščito, FFP3 pa je prednostna rešitev.

• Maske FFP2 / FFP3 so običajnoneusmiljene(drugi izraz : za enkratno uporabo), kar pomeni, da jih je treba uporabiti samo enkrat. Materiali, ki se uporabljajo za izdelavo mask, so več plasti neskrivnega materiala.

• V tem trenutku proizvajalci in drugi preučujejo možnost, daRazkuževanjeV nekaterih primerih se pridobijo dobri rezultati. Če vas zanima, se obrnite na proizvajalca, da pridobite možnosti, ki so bile preizkušene in odobrene. Treba je opazke, da so te študije povezane z zaščito pred virusom in ne za druge uporabe.

• Pomembna značilnost zaščitne opreme za dihala jeprilegajo na obraz nosilca. Če priklop ni pravilen, bo onesnažen zrak uhajal v masko in tvegal zdravje nosilca, ne glede na učinkovitost filtra opreme. Nastavljiv nosil za glavo (ne elastične ušesne uho) je ključna značilnost za pridobitev sprejemljivega prileganje. To pa tudi pomeni, da je "ena velikost ustreza vsem" redko pravilna pot, specializirani proizvajalci ponujajo različne velikosti mask (in druge vrste zaščitne opreme za dihala), tako da lahko vse vrste in velikosti obrazov najdejo dobro fit fit masko.

• Prav tako med uporabo, fit je bistvenega pomena za delovanje maske. Zato je v nekaterih državahprilegajo se preskusuje obvezno ali priporočljivo za vse nosilce zaščitne opreme za dihala (vključno z maskami), da zagotovijo pravilno uporabo pravilne opreme, pravilno nameščene in na pravilen način. Na primer, osebe z lasmi obraza običajno ne bo opravil fit test z masko, kot obraz las bo preprečila tesnjenje maske na obrazu, in tako ustvariti uhajanje navznoter. Za osebe z dlakami na obrazu so na voljo druge rešitve (npr. napajani dihalniki zraka s kapuco).

• Medtem ko zaščitne maske niso namenjene filtriranju izdihanega zraka (od znotraj do zunaj), in tako niso preizkušene na to lastnost, bo filterski material očitno deloval v obeh smereh (od zunaj do znotraj in znotraj do zunaj). Nekatere maske FFP2 in FFP3 so opremljene zizdihni ventil. To poveča udobje nosilca z zmanjšanjem odpornosti med izdihom. V tem primeru se lahko učinek filtriranja od znotraj do zunaj zmanjša (odvisno od vrste ventila).

• Nekatere zaščitne maske lahko nudijo dodatno zaščito od znotraj do zunaj (tako kot delovanje medicinske maske). V tem primeru bo ta funkcionalnost dokazana z uporabo ustreznega standarda (EN 14683) poleg EN 149. To se bo odražalo tudi v Izjavi o skladnosti.

• Standardi (in klasifikacija), ki se uporabljajo za zaščitne maske v drugih delih sveta, omejeni na priporočila SSO za COVID-19 (ne veljajo za druga tveganja, kadar se uporabljajo zaščitne maske) :

• ZDA : NIOSH 42 CFR 84 – minimalna razvrstitev N95

• Kitajska : GB 2626-2006 – minimalna razvrstitev KN95

• Alternative zaščitnim maskam za zaščito pred virusom COVID-19:

• Maska za polovico ali četrtino (veljavni standard : EN 140) ali maska za obraz (veljavna standard : EN 136) z ustreznim filtrom P3 ali P2 (veljavna standard : EN 143)

2. Medicinske maske(uporabljeni drugi izrazi: kirurške maske).

Te maske sonamenjeni zaščiti bolnikapred morebitno kontaminacijo, ki jo medicinsko osebje izdihne med zdravljenjem (vključno s kirurškimi posegi), tako da bi lahko rekli od znotraj do zunaj.

• Medicinske maske so v okviruMedicinski pripomočkidirektivi 93/42/EGS – v prihodnji Uredbi (EU) 2017/745). Ker so medicinske maske z vidika zakonodaje o medicinskih pripomočkih, ki se štejejo za nizko tveganje, so vrazred I(razred IIa, če so maske sterilne, kar običajno ni tako). Razred I pomeni, da postopek ugotavljanja skladnosti ne zahteva vključitve priglašenega organa.

• Za medicinske maske je evropski usklajeni standardSL 14683:2019običajno uporabljajo proizvajalci kot sredstva za dokazovanje skladnosti z zakonodajo mD. V tej standardni 3 vrste mask so predodlo eni : I, II in IIR. IIR ponuja najvišjo raven filtracije, kot tudi nekaj zaščite pred pljuskanjem tekočine. Tip II in IIR imata enako raven učinkovitosti bakterijske/mikrobne filtracije.

• Medicinske maske so običajnoneusmiljene(drugi izraz : za enkratno uporabo), kar pomeni, da jih je treba uporabiti samo enkrat. Materiali, ki se uporabljajo za izdelavo mask, so več plasti neskrivnih.

• Medtem ko za zaščitne maske, fit je pomembna značilnost maske, za medicinske maske obstajanobena zahteva glede fit. Pogosto so maske pravokotne z nagibi, včasih z dodatnim kosom nosu, ki omogoča boljšo prilagoditev obliki nosu.

• Medtem ko ta vrsta mask ni zasnovana za filtriranje vdihanega zraka (od zunaj do znotraj), in tako ni testirana za to lastnost, bo filtrirni material očitno deloval v obeh smereh do nekaterih razširitev. Dejstvo, da ni tesno fit na obrazu, pa bo zagotovo omejiti zunanjost na notranji učinek.

• Standardi (in klasifikacija), ki se uporabljajo za zaščitne maske v drugih delih sveta:

• ZDA : ASTM F-2100

• Kitajska : YY 0469-2011 (kirurška maska) / GB 19083-2010 (medicinska zaščitna maska)

3. Maska Skupnosti(drugi izrazi, ki se uporabljajo vključujejo: maska skupnosti / obrtna maska / maska za udobje / higienska maska / vsakodnevna maska / civilna maska / DIY (do-it-yourself) maska)

• Te maske sone PPE niti MD. Niso urejeni in ni evropskih standardov. To pomeni, da testiranje ni potrebno. Oznaka CE ni dovoljena.

• Te maske v nobenem primeru ne morejo nadomestiti zaščitne opreme dihal na delovnem mestu. Prav tako ne morejo nadomestiti medicinskih mask v zdravstvu.

• Ta vrsta maske je priporočljiva ali celo obvezno nositi v več državah,brez zahtevza maske.

• V najboljšem primeru je funkcija zmanjšati širjenje virusa s tem, da ujame sline in drugih se izločanja iz ust in nosu. Ta učinek lahko dosežemo tudi s katero koli obliko tekstila/filtranja, ki se hrani pred usti in nosom

• Te maske so pogosto izdelane iz različnih vrst tekstil, po možnosti z vključitev filtriranega materiala.

• Izdelava te maske se lahko opravi v nastavitvah, ki segajo od obrtne doma do industrijske množične proizvodnje.

• V več državah so organi, nacionalni organi za standarde ali druge organizacije objaviliSpecifikacijaza maske, ki daje minimalno raven učinkovitosti filtracije. Glej npr. AFNOR, AENOR, NBN

• Tveganjaki so vključene v te maske:

• Lažen občutek zaščite. Nosilci te vrste mask bi se morda počutili zaščiteno (kar ne drži) in bodo tako manj pavšni glede njihovega obnašanja (socialna distanca, pomivanje rok, ne dotikanje obraza, ...).

• Če maske niso pravilno posušene in posušene, bo virus ostal znotraj maske in lahko ustvari vir okužbe.

• Glede na vrsto materiala in uporabljeno metodo pomivanja + sušenja se bo učinkovitost filtriranja pravočasno zmanjšala počasneje ali hitreje.